IN STORE  in your country  
BiH
VIJESTI: Svijet
05.04.2020.

Vakcina za korona virus: Johnson & Johnson objavljuju glavnog kandidata za vakcinu za COVID-19

Landmark Novo partnerstvo s američkim Odjelom za zdravstvo; i opredjeljenje za opskrbu milijardom vakcina širom svijeta za nužnu pandemiju

Johnson & Johnson i BARDA zajedno izdvajaju više od milijardu dolara za nova istraživanja i razvoj vakcina protiv koronavirusa; očekuje da će najkasnije do septembra 2020. pokrenuti humanu kliničku studiju kandidata za vakcinu 1. faze

Johnson & Johnson uspostavit će nove mogućnosti proizvodnje vakcina i dodatni kapacitet proizvodnje izvan Sjedinjenih Država kako bi započeli proizvodnju i osigurali globalna opskrba vakcinom

Kompanija Johnson & Johnson početkom marta najavila je izbor vodećeg kandidata za vakcinu COVID-19 na kojima radi od januara 2020 .; značajna ekspanzija postojećeg partnerstva između Janssen Pharmaceutical Company Johnson & Johnson i Biomedicinske uprave za napredna istraživanja i razvoj (BARDA); i brzo skaliranje proizvodnih kapaciteta s ciljem globalne opskrbe više od milijardu doza vakcina. Kompanija očekuje da će pokrenuti kliničke studije na svom vodećem kandidatu za vakcinu najkasnije do septembra 2020. i predviđa da bi prve serije vakcina COVID-19 mogle biti dostupne za odobrenje za hitnu upotrebu početkom 2021. godine, što je znatno ubrzani vremenski okvir u usporedbi s tipičnim postupak razvoja vakcina.

Kroz vrhunsko novo partnerstvo, BARDA, koja je dio Ureda pomoćnika sekretara za pripremnost i reagiranje (ASPR) pri Ministarstvu zdravstva SAD-a, i Johnson & Johnson zajedno su dali više od milijardu dolara za finansiranje istraživanja, razvoj i kliničko testiranje vakcine. Johnson & Johnson koristit će svoju validiranu platformu vakcina i po potrebi raspoređivati resurse, uključujući osoblje i infrastrukturu na globalnoj razini, kako bi se usredotočili na ove napore. BARDA i Društvo zasebno su osigurali dodatna sredstva koja će omogućiti proširenje njihovog tekućeg rada na identificiranju mogućih antivirusnih tretmana protiv novog koronavirusa.

Kao dio svoje obveze, Johnson & Johnson također proširuje globalni proizvodni kapacitet kompanije, uključujući uspostavu novih mogućnosti proizvodnje vakcina u SAD-u i povećavanje kapaciteta u drugim zemljama. Dodatni kapacitet pomoći će u brzoj proizvodnji vakcina i omogućit će opskrbu više od milijardu doza sigurne i učinkovite vakcine u cijelom svijetu. Kompanija planira odmah započeti proizvodnju s rizikom i zalaže se za unošenje cjenovno pristupačne vakcine za neprofitabilnu pandemijsku upotrebu.

Alex Gorsky, predsjedavajući i izvršni direktor Johnson & Johnson, rekao je: „Svijet se suočava s hitnom javnozdravstvenom krizom i mi smo posvećeni tome da učinimo svoj dio kako bismo učinili vakcinu COVID-19 dostupnom i pristupačnom širom svijeta što je brže moguće. Kao najveća svjetska zdravstvena kompanija, svakodnevno osjećamo duboku odgovornost za poboljšanje zdravlja ljudi širom svijeta. Johnson & Johnson je dobro posložen kroz našu kombinaciju naučne ekspertize, operativne razmjere i finansijske snage kako bismo svoje resurse uveli u saradnju s drugima kako bismo ubrzali borbu protiv ove pandemije. "

Paul Stoffels, M. D., potpredsjednik Izvršnog odbora i glavni naučni direktor Johnson & Johnson, rekao je: „Izuzetno cijenimo povjerenje i podršku američke vlade u našim naporima na području istraživanja i razvoja. Globalni tim stručnjaka Johnsona & Johnsona povećao je naše istraživačke i razvojne procese do neviđenih razina, a naši timovi neumorno rade zajedno s BARDA-om, naučnim partnerima i globalnim zdravstvenim vlastima. Drago nam je što smo identificirali glavnog kandidata za vakcinu na konstrukcijama na kojima radimo od januara. Krećemo ubrzanom vremenskom linijom prema fazama 1 na kliničkim ispitivanjima na ljudima najkasnije do septembra 2020., a podržani globalnom proizvodnom sposobnošću koju povećavamo paralelno s ovim testiranjem očekujemo da bi vakcina mogla biti spremna za hitnu upotrebu u ranoj fazi 2021.”

Kandidat za vakcinu protiv COVID-19, Johnson & Johnson
Kompanija Johnson & Johnson započela je s naporima u januaru 2020., čim je novi tip koronavirusa (COVID-19) postao dostupan za istraživanje potencijalnih kandidata za vakcinu. Istraživački timovi u Janssenu, u saradnji s Beth Israel Deaconess Medical Centerom, dijelom Medicinske škole Harvard, konstruirali su i testirali više kandidata za vakcinu pomoću Janssen AdVac® tehnologije.

Kroz saradnju sa naučnicima na više akademskih institucija, konstrukcije vakcine su potom testirane kako bi se identificirali oni koji imaju najviše šansi u stvaranju imunološkog odgovora u pretkliničkim ispitivanjima.

Na temelju ovog rada, Johnson & Johnson identificirali su vodećeg kandidata za vakcinu COVID-19 (s dvije rezervne kopije), koji će napredovati u prvim proizvodnim koracima. Prema ubrzanom vremenskom roku, Društvo namjerava pokrenuti kliničku studiju prve faze u septembru 2020., a klinički podaci o sigurnosti i učinkovitosti trebaju biti dostupni do kraja godine. To bi moglo omogućiti dostupnost vakcina za hitnu upotrebu početkom 2021. Za usporedbu, tipični postupak razvoja vakcina uključuje nekoliko različitih faza istraživanja u trajanju od 5 do 7 godina, prije nego što se kandidat čak razmotri za odobrenje.

Više od 20 godina Johnson & Johnson ulažu milijarde dolara u mogućnost borbe protiv virusa i razvoj vakcina. Program vakcina COVID-19 utječe na Janssenove dokazane tehnologije AdVac® i PER.C6® koje pružaju mogućnost brzog razvoja novih kandidata za vakcinu i povećanja proizvodnje optimalnog kandidata za vakcinu. Ista tehnologija korištena je za razvoj i proizvodnju vakcine protiv ebole i izgradnju naših kandidata za vakcinu Zika, RSV i HIV koji su u fazi 2 ili faze kliničkog razvoja.

Proširena antivirusna istraživanja
Uz napore na razvoju vakcine, BARDA i Johnson & Johnson također su proširili svoje partnerstvo kako bi ubrzali Janssen-ov kontinuirani rad na pretraživanju složenih knjižnica, uključujući spojeve drugih farmaceutskih kompanija. Cilj kompanije je identificirati moguće liječenje novog koronavirusa. Johnson & Johnson i BARDA pružaju sredstva kao dio ovog partnerstva. Ovo se provodi u partnerstvu s Rega institutom za medicinska istraživanja (KU Leuven / University of Leuven), u Belgiji.

Kako je najavljeno u februaru 2020. godine, Kompanija i BARDA blisko surađuju s globalnim partnerima kako bi pregledali Janssenovu knjižnicu antivirusnih molekula kako bi ubrzali otkrivanje potencijalnih lijekova COVID-19.

COVID-19 pripada skupini virusa koji se nazivaju koronavirusi koji napadaju dišni sistem. Trenutno nema odobrene vakcine, liječenja ili lijeka za COVID-19.

Za više informacija o Johnson & Johnsonovom višestranom pristup u borbi protiv pandemije posjetite: www.jnj.com/coronavirus.

-